长效白介素10(全球首创)
LB4330是健信生物自主研发的长效IL-10细胞因子产品,通过激活肿瘤微环境抗原特异CD8+T 细胞,促进冷肿瘤向热肿瘤转变。联合其他免疫治疗产品(包括LB1410)使用时产生协同增效。
LB4330已获得中国、美国临床批准。I期临床研究已完成。临床数据显示,该产品安全可控,且针对免疫治疗无效的冷肿瘤具有显著免疫疗效增强作用,特别是免疫治疗无效的低危肾癌(ORR 40% ,DCR 80%)。
目前正联合LB1410开展针对免疫治疗无效和耐药肿瘤的II/III期临床研究。
PD-1/TIM-3双抗 (临床进度全球第一)
LB1410是健信生物自主研发、具有知识产权的PD-1/TIM-3双特异性抗体,是帕博利珠单抗Keytruda (K药)的升级产品。其在保持正常K药活性的基础上增加了TIM-3通路的阻断活性,通过解除PD-1和TIM-3双信号通路介导的免疫抑制(T细胞耗竭),恢复T细胞的肿瘤杀伤活性;同时可在DC和T细胞之间形成桥联,促进T细胞抗肿瘤免疫反应,还能恢复NK细胞的免疫活性。
LB1410已在中国、美国获批临床。在同靶点组合双抗产品中,临床进度领先;针对免疫耐药肿瘤患者的临床进度为全球第一。I期临床研究现已入组94例患者,数据显示其安全可控。和K药一样,LB1410是一款广谱抗肿瘤产品,针对宫颈癌、肝癌、肾癌、肺癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、皮肤癌、淋巴瘤等多种免疫经治无效或耐药的实体瘤均显示良好疗效,尤其是免疫耐药的宫颈癌(ORR 38.5%,DCR 69.2%)。
LB1410单药/联合仑伐的II/III期临床研究正在全国近20多家中心推进中。