1. 具有大分子药物领域研发背景,且从事相关商务工作3+年(商务总监)
2. 具有新药研发,特别大分子药物领域研发经验3+年; 并且从事相关商务工作4+年,并且有成功的项目洽谈转让和引入案例(战略副总裁)
3. 学历背景:生物学相关硕士, MBA/EMBA(商务总监); 生物学相关硕士/博士,MBA (战略副总裁)
4. 具有非常强的沟通、交流、处事能力
5. 具有良好团队合作意识、敬业以及创新创业精神。有兴趣创业者优先
1. 肿瘤免疫、分子生物学、临床医学,医学相关专业博士学位,负责完成过生物大分子药物,最好是单克隆抗体,或双特异抗体药物的临床I, II和/或 III期运营,管理经验3年以上
2. 具有生物大分子药物中国药监局(NMPA),美国药监局(FDA)临床申报经验更佳
3. 具有单克隆抗体药物临床前申报药理、药效、毒理等相关工作经验更佳
4. 至少3年以上团队管理,和临床 CRO公司合作工作经验
参与制定产品二、三期临床方案,管理医学和运营团队,快速推动临床研究,共同推动产品上市。
【待遇】薪资+绩效+公司股权
1. 肿瘤免疫、医学相关专业博士学位,具有生物大分子药物(肿瘤领域,最好是单克隆抗体和/或双特异抗体)中国和或美国I期、II或III期临床试验方案设计、制定,组织运营和管理经验 5年以上
2. 具有肿瘤免疫领域双特异抗体或单克隆抗体药物I-III期临床方案设计制定成功案例
3. 具有肿瘤免疫领域大分子药物临床试验过程中临床医学相关工作的经验尤为优先
4. 至少3年以上团队管理,和临床CRO公司合作工作经验
健信生物聚焦肿瘤免疫治疗双抗新药研发。目前有两款全球双抗新药LB1410 (K药升级产品)和LB4330 (长效白介素10,一款 CD8 T 细胞激动剂)正在二期临床研究,包括针对免疫耐药的宫颈癌、肾癌、肝癌等。
简历投递邮箱:hr@lnlbio.com
1. 协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位;
2. 按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
3. 为伦理委员会和人类遗传资源管理委员会的项目申请准备资料;
4. 协调临床试验供给物资的接受和发放,识别并追踪供给物资;
5. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
6. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
7. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
8. 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
9. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
10. 完成上级交办的其它工作。
1. 学历本科及以上;
2. 医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等;
3. CRA经验2年以上;肿瘤临床研究相关经验1年以上;
4. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
5. 有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力;
6. 能接受频繁出差。
【 人才理念 】
以人为本 多元兼容 共创共赢
【 员工活动 】
【 薪酬福利 】